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科普有機(jī)矽甲基矽油在藥物領域的(de)應用

文章出處:廣東草莓视频在线看污科(kē)技有限公司 人氣(qì):-發表時間:2019-12-28

甲基矽油是生活用品當(dāng)中(zhōng)很(hěn)多種類(lèi)都(dōu)必備的一種化(huà)工產(chǎn)品,很多人都知道它在(zài)洗發水,洗潔精以及化妝品等日用品中運用(yòng)的比較廣泛,出了這些在有機矽膠產品以及生活矽膠日(rì)用品原材料擋當(dāng)中它也是必不可少的,而除了以上的作用,二甲基(jī)矽油在醫療藥物產業當(dāng)中同樣有運(yùn)用,所以您購買的很(hěn)多藥劑中也有它的身影,你了解過了(le)嗎?

 


 




一、 應用效果最好的(de)疏水(shuǐ)劑

 

1、抗酸膠囊的製備

 

甘油22.02kg,蒸(zhēng)餾水34.13kg,二甲基矽油10kg,加入明膠43.85kg,與7080℃減壓(yā)溶解,常法製成膠囊。甲醛/丙酮(1/60)混合液噴灑於膠囊上而製得。由於二甲基矽油的疏水效果,製得的膠囊在酸性胃液中2小時不崩解,在堿性腸(cháng)溶液中200620秒溶解,對酶、溫度均(jun1)穩定,機械強度較(jiào)好。

 

 

 

2、糖衣片的打光(保光劑)

 

在拋(pāo)光操作時,將加(jiā)有2%二甲基矽油的川(chuān)蠟細粉加入包(bāo)完色衣的片(piàn)劑中,進行拋光,糖衣片比未加二甲基矽油比較,色(sè)澤表麵光亮美觀,並有防潮作用,確(què)保糖衣片在儲存期內不脫色、不黴變。

 

3、薄膜(mó)衣(yī)包衣材料

 

用作薄膜衣材料增塑劑,利用二甲基矽油的疏水性、耐氧性,使片(piàn)芯與外部隔離,不(bú)受空氣中水分、氧氣等作用,不吸潮變質且(qiě)衣層牢固光(guāng)滑。

 

二(èr)、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑

 

滴丸的滴(dī)液在冷凝劑中可能發生(shēng)的行為有鋪展、形成液(yè)滴和混合幾種情況。一般把表麵張力較小的液(yè)體放入表麵(miàn)張力較大的液體中(zhōng)表麵就會發生(shēng)鋪展,反之則易形成液滴。二甲基矽油是常見的(de)水溶性滴丸冷凝劑中表麵能最小的冷凝劑(液體石蠟0.035N/m,植(zhí)物油0.035 N/m,二甲矽油0.021 N/m)。

 

另二甲矽油(yóu)型號規格有很多種,可(kě)以通過調節溫度和選用不同型號的二甲矽油,來(lái)調節液滴在冷凝劑(jì)中的成型和沉澱(diàn)速度,以達到最好的工(gōng)藝狀況和質量狀況,且(qiě)不存在汙染石化產品有毒物質及(jí)水性(xìng)滴丸沾水變色黴變的隱患,這是液(yè)體石蠟和植(zhí)物油無法保證(zhèng)的。

 

尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂酸脂)、泊(bó)洛沙姆(poloxamer)為基質的滴丸必須用二甲基矽油作冷凝液(yè),不能用液狀石蠟作冷凝液,因(yīn)二基矽油能增加水難溶活性藥物的溶解,有利於藥物(wù)的吸(xī)收;泊洛沙(shā)姆(poloxamer)因(yīn)具引濕性,不能用液狀石蠟作冷凝液。(滴丸生產中二甲矽油定期處理技術;由於(yú)二甲矽油(yóu)價(jià)格較貴,生產中應盡量循環使用(yòng),已經使用過的二甲矽油會混入異物,最常見的(de)異物之一是(shì)製備滴丸時產(chǎn)生的碎丸,可以采用濾(lǜ)過、靜置沉澱或離心的方法去除;另(lìng)外常見的異物為水,使用混油水分的二甲矽油做冷凝劑時,滴丸有可能出現溶解、變形甚至不能(néng)冷凝變硬(yìng),除去二甲矽油中水(shuǐ)分的(de)方法是:將魂有水分的(de)二甲基矽油冷凍在-4℃,待水分凝結成冰(bīng)後取出,迅速(sù)濾過,即可去除。

 


 

三、 微粉和微丸生產中唯一有效的抗(kàng)靜電劑

 

藥丸或微丸在流化床內建立流態化,當物料通過噴霧(wù)區域時,衣材霧粒噴(pēn)灑(sǎ)在其表麵,經結(jié)合、鋪展、幹(gàn)燥後附著,形成一小塊衣膜。經過辭反複噴(pēn)塗,衣膜逐漸擴展,最後形成連續的整體衣層,達到包衣的目的。為確(què)保安全操作及物料完全分散(sàn),讓粉料不至於粘連(lián)成團(tuán),粉料噴霧時應加入抗靜電劑。

 

二(èr)甲(jiǎ)矽油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料,用作抗靜電劑用量為粉粒重量(liàng)的0.1%

 

四、 固體製劑中用作潤滑劑

 

潤滑劑是指壓片前加入待壓片物(wù)料中,使之具有或增加(jiā)流(liú)動性(xìng)、抗黏著性和潤滑性,以利於壓片過程進行的輔料的總稱。據潤滑劑的作用機理將其分為三(sān)種;潤滑劑是(shì)指(zhǐ)能降低顆粒或片劑與衝模間摩擦力的輔料。

 

片劑衝模在清潔後,抹上一層二甲矽油(yóu)也(yě)能(néng)解決(jué)部分品種粘衝(chōng)問題。

 

1、緩釋阿(ā)司匹林片

 

取阿司匹林(lín)粉1000g(結晶直徑為0.1770mm),乙(yǐ)氧基(jī)乙基纖維素(含(hán)乙氧基12%70g,溶於300ml1:1)甲苯-二氯甲烷的溶(róng)液(yè)與含二甲矽油30g的甲苯(běn)溶液,澱粉(fěn)400g,甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖維素100g,常法製成片劑即得。

 

2、複方撲(pū)熱息痛膠囊

 

取阿司匹林顆粒(lì)加熱到50℃,用1:1的甲基丙烯酸和甲(jiǎ)基丙(bǐng)烯酸(suān)酯的共(gòng)聚物和0.045%AF乳液(yè)(消泡(pào)劑)包衣,在沸(fèi)騰幹燥床中於37.8℃幹燥24h以上,然後稱取52.144g,加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲矽油0.363g、聚氧乙烯脫(tuō)水單油酸酯0.145g混合均勻,裝入(rù)膠囊即得。膠囊重(chóng)700mg,每粒含阿司匹林和(hé)撲熱息痛各(gè)325mg

 

3、布洛芬緩釋(shì)片

 

取布洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷酸氫鈣12.60%,山崳酸甘油酯11.65%,硬脂酸鎂1.0%,滑(huá)石粉+矽(guī)油(4:12.0%常法製成片劑。

 

 

 

五(wǔ)、 用(yòng)作栓劑等製(zhì)劑生產過程中的脫模劑

 

栓劑的製備是指藥物與基質熔融,趁熱倒入栓劑模具,冷(lěng)卻成型後,刮平取出的(de)一種腔(qiāng)道用製劑。

 

水溶性栓(shuān)劑產品的脫膜劑常用二甲矽油,液體(tǐ)石蠟;二甲矽油(yóu)非石化類產品,減少過敏、刺激等反應的(de)可能(néng)風險。

 

用泊洛沙姆188poloxamer)為基質的栓劑則必須用二(èr)甲矽油作脫模劑,因為泊洛沙姆188poloxamer)具有引濕性。

 

六、中藥(yào)提(tí)取回流過程及生物發(fā)酵過程中(zhōng)的安全消泡劑

 

中藥提取回流及(jí)生物發酵過(guò)程中經常會產生大量的氣泡,導(dǎo)致溢漏或爆鍋等現(xiàn)象(xiàng),常見的使用辦法是加入(rù)少量消泡劑,消泡劑表麵張力小,能改變氣泡(pào)表麵張力,使其破裂,能消除中藥回流提取及(jí)生物發酵過程中被泡沫貯留的氣體,常見的消泡劑有乙醚、二甲矽油或其他;乙醚、一些複合消泡液的組成成分都具有生理活性,其安全性未(wèi)得到認可。

 

二甲矽油是唯一被藥(yào)監(jiān)部門認可的消泡劑。

 

二甲矽(guī)油的用量約為每立方提取液(發酵液)10毫升,即有顯著的消泡效果。

 

七(qī)、醫用消泡乳劑的主要原料

 

矽乳1號處方(fāng);

 

二甲矽油(yóu)(500型)20毫升,微分矽膠10g,平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶(róng)液2毫升,純化水適量,製成1000毫升。

 

用於胃鏡X線胃腸道(dào)檢查時消(xiāo)泡,可提高診斷效(xiào)果;也可用於消除各種原因引(yǐn)起的腹脹。

 

八、高端乳膏產品(pǐn)的基質組成(chéng)—二甲矽油

 

用作軟膏(gāo)基質,可提高藥物對皮膚的滲透能(néng)力,提高藥效(xiào);提高病人舒適度,提高藥物分散速度。

 

是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮,有化妝品般(bān)感官(guān)直覺且(qiě)釋藥速度有明顯(xiǎn)優勢的高端乳膏基(jī)質組成。

 

常見配方;

 

1、水包油(O/W)型乳膏基質;

 

活性成分,油相;十六(liù)醇,二甲矽油,氮酮,硬脂酸,司盤-60;水相;甘油,純化水等,二(èr)甲矽油比(bǐ)例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

 

2、油包(bāo)水(W/O)型(xíng)乳(rǔ)膏基質;

 

活(huó)性成分,油相;二甲矽油,白凡士林,單硬脂酸甘油酯,平(píng)平加A20,水相;甘(gān)油,純化水等,二甲矽油比例(lì)一般為1-5%

 

如複方酮康唑乳膏等(děng)。

 

3、防曬霜

 

液體石蠟5份,白(bái)蜂蠟10份,微晶石蠟5份,二(èr)甲矽油5份,白凡士林5份(fèn),聚氧(yǎng)乙烯(xī)失水山梨醇單月桂酸酯1份,失水山梨醇半倍油(yóu)酸酯5份,香(xiāng)精適量,異丙(bǐng)醇肉豆蔻酸(suān)酯1份,二氧(yǎng)化鈦2份,純化水21份,常法製成霜劑即(jí)得。因二(èr)甲矽油有十種型號不同,但性質相(xiàng)同的產品,其(qí)密度、黏度就成為可以靈活調節一種理化性(xìng)質(zhì),總有一種最適宜規格的產品或組合能(néng)調節出最好的製劑產品狀況,這是其他任何相似(sì)藥用輔料無法比擬的。

 

可見,二甲矽(guī)油(yóu)作為藥用輔料和/或(huò)藥物活性成分,不僅性能優良且是十分安全的。

 

九、二甲矽(guī)油在醫療器械,藥包材(cái)產品的應用(yòng)技術

 

矽化;是指將(jiāng)二甲矽油(或二甲矽(guī)油(yóu)稀釋液)均勻(yún)噴曬在器具或材料表麵,然後烘幹,使器(qì)具或材料表麵塗上一層二甲矽油薄層的(de)過程。矽化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經矽化處理後,相關性能都得到明顯(xiǎn)的改善。

 

1、 牙科材(cái)料經(jīng)矽化處理後,相容性(xìng)會(huì)明顯改(gǎi)善。

 

2、 手(shǒu)術器械、注射針尖經表麵(miàn)矽化處理後,能減少對組(zǔ)織(zhī)的損(sǔn)傷,易穿刺;

 

3、 由於二甲矽油具有抗凝(níng)血性,真空采血管、貯(zhù)血器、血透器械表麵經本品(pǐn)矽化(huà)處理後,可延長(zhǎng)血樣的貯存(cún)時間以及血(xuè)液循環裝置的血(xuè)液消泡等。

 

4、 丁基橡膠膠塞表麵的摩擦係數很高,膠塞表(biǎo)麵的處理時(shí)很必要的,矽化是一(yī)種克服膠塞在操(cāo)作和機械方麵問(wèn)題的傳統方法(fǎ)。

 

5、 一次性(xìng)敷料的表麵矽化後,如紗布、藥棉等,能使之(zhī)與傷口不粘結;

 

6、 用於醫療器具的潤(rùn)滑用油,如一次性注射用針筒的潤滑,是(shì)最(zuì)安全的潤滑劑(jì);

 

7、 二甲矽油是避孕套(tào)最好的非含(hán)苯潤滑劑;

 

8、 二甲矽油可(kě)直接用(yòng)於淺(qiǎn)度燒、燙傷的急救藥(家庭常備用)及防(fáng)治疤(bā)痕;

 

9、 二甲矽油是可用於中老年人性生(shēng)活的無(wú)安全隱患的潤滑劑。

 

由於工業二(èr)甲(jiǎ)矽油與二甲矽油藥用原輔料在原料、生產工藝、生產環境、質(zhì)量監控以(yǐ)及質量標準、以及雜質成(chéng)分等方麵存在巨大差異,因而產(chǎn)品質(zhì)量差異明顯。工業二(èr)甲矽油中(zhōng)含有多種成分複雜、對(duì)人體有害的化(huà)學物質(zhì),而且常規(guī)標準沒有相關檢(jiǎn)測方法,因此,建議藥(yào)品、醫療器械、食品和化妝(zhuāng)品的(de)生產企業,使用二甲矽油藥用級原輔(fǔ)料,以保證此類直接關(guān)係到群眾(zhòng)生命健康的產品的(de)安全性。


此文關鍵詞:矽膠,矽油,矽(guī)膠日用品,有機矽膠,矽膠製品

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